闲置二手胶塞清洗机案例分析

时间:2020-06-20点击次数:180

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 胶塞清洗机是用于药瓶胶塞的冲洗、清洗、精漂洗、硅洗、灭菌、干燥及


自动加料和出料等多道工序联合处理的一种新型现代化制药装备的通称,


可在自动控制下,分序连续完成各工序的处理,后自动出料。具有不转序


、无交叉污染、质量好、效率高、劳动强度低等特点。选用清洗机时,应


根据不同的要求,先购不同型号规格机型才能满足要求。
二、关键部件的设计结构
清洗机的关键部件由清洗筒(笼)、清洗水箱(清洗箱)、进出料门、水


管路、真空泵、主传动机构等部件组成
三、清洗工艺
清洗机的清洗工艺是指进料、冲洗、粗洗、硅化、冲洗、灭菌、干燥、自


动出料等全过程的工序工艺。要对比一台清洗机的性能,一要看主要关键


部件的设计功能其次要分析各工艺的技术水平,第三要持各工序处理后的


质量指标水份、洁净度、无菌等),是否符合‘GMP’规定。下面就各工序


的工艺方法和要求做一介绍。


四、灭菌工艺
1、灭菌方法:湿法灭菌
湿法灭菌是利用饱和水蒸气经喷放清洗箱内使清洗的温度升高,通常为121


℃±1℃。并利用饱和水蒸气中的水分使芽孢中稳定的聚合物(钙)水解。


另一方面水分直接与由水解引起的蛋白质核酸的变性有关。在灭菌时只要


控制灭菌温度为121℃±1℃,保持一 定的灭菌时间就可以达到很好的灭菌


效果。
五、干燥
胶塞经上述工序处理后,是干燥程序。即要去除胶塞表面及内存的水分。


‘GMP’标准对胶塞的水分要求根据胶塞用途、包装工艺的不同,指标要求


也大不相同。所以对各种型号和结构的清洗机总的处理时间,要分清各项


程序的处理质量指标和处理工艺方法,不能单一从数字进行比较。



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